Фотография Но-шпа® раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл (2 мл, 5 шт.)
Производитель
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Co.
Страна происхождения
Венгрия
Действующее вещество
Дротаверин, 20 мг/мл
Количество в упаковке
5 шт.
Объем в упаковке
2 мл
Упаковка
2 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) - пачки картонные
Регистрационное удостоверение
П N011854/01 от 27.07.2010
Условия хранения
Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 г
Действующее вещество
Дротаверин
Латинское название
NO-SPA
Действующее вещество
dotavin
Действующее вещество
дротаверин
Международная классификация болезней (МКБ-10)
G44.2 - Головная боль напряженного типа;K25 - Язва желудка;K26 - Язва двенадцатиперстной кишки;K27 - Пептическая язва;K29 - Гастрит и дуоденит;K31.3 - Пилороспазм, не классифицируемый в других рубриках;K52 - Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты;K58 - Синдром раздраженного кишечника;K80 - Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика);K81.0 - Острый холецистит;K81.1 - Хронический холецистит;K82.8 - Другие уточненные болезни желчного пузыря и пузырного протока (в т.ч. дискинезия);K83.0 - Холангит;N10 - Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит);N11 - Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит);N20 - Камни почки и мочеточника;N21 - Камни нижних отделов мочевых путей;N23 - Почечная колика неуточненная;N30 - Цистит;N94.4 - Первичная дисменорея;N94.5 - Вторичная дисменорея;R10.4 - Другие и неуточненные боли в области живота (колика);R30.1 - Тенезмы мочевого пузыря;
Фармакологическая группа
Миотропный спазмолитик
Фармакологическое действие

— спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

— спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

— при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

— при головных болях напряжения;

— при дисменорее (менструальных болях).

Фармакокинетика

— спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

— спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

— при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

— при головных болях напряжения;

— при дисменорее (менструальных болях).

Показания

— спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

— спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

— при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом;

— при головных болях напряжения;

— при дисменорее (менструальных болях).

Противопоказания

— тяжелая печеночная или почечная недостаточность;

— тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса);

— детский возраст до 6 лет;

— период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют);

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, из-за присутствия в их составе лактозы моногидрата);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, при беременности, у детей.

Побочное действие

Ниже представлены неблагоприятные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях, разделенные по системам органов с указанием частоты их возникновения в соответствии со следующими градациями, рекомендованными ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10), нечасто (≥0.1%, <1%), редко (≥0.01%, <0.1%), очень редко, включая отдельные сообщения (<0.01%), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить нельзя).

Со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ощущение сердцебиения, снижение АД.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, запор.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь).

Передозировка

Передозировка дротаверина ассоциировалась с нарушениями сердечного ритма и проводимости, включая полную блокаду ножек пучка Гиса и остановку сердца, которая может быть фатальной.

Лечение: в случае передозировки пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. При необходимости следует проводить симптоматическое и направленное на поддержание основных функций организма лечение, включая искусственное вызывание рвоты или промывание желудка.

Особые указания

В состав таблеток 40 мг входит 52 мг лактозы моногидрата, вследствие этого возможны жалобы со стороны пищеварительной системы у пациентов с непереносимостью лактозы. Данная форма не предназначена для пациентов с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах дротаверин не оказывает влияние на способность к вождению автотранспорта и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания.

При проявлении каких-либо побочных реакций вопрос о вождении транспорта и работе с механизмами требует индивидуального рассмотрения. В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с механизмами.

При почечной недостаточности
Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.
При нарушении функций печени
Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью

В проведенных исследованиях не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия дротаверина, а также неблагоприятного воздействия на течение беременности. Однако, при необходимости применения препарата Но-шпа® при беременности, следует соблюдать осторожность и назначать препарат только после оценки соотношения потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.

В связи с отсутствием необходимых доклинических и клинических данных в период лактации назначать препарат не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы ФДЭ, подобные папаверину, ослабляют противопаркинсоническое действие леводопы. При назначении препарата Но-шпа® одновременно с леводопой возможно усиление ригидности и тремора.

При одновременном применении дротаверина с другими спазмолитическими средствами, включая м-холиноблокаторы, происходит взаимное усиление спазмолитического действия.

Способ применения

Взрослым назначают по 1-2 таб. на один прием 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 таб. (что соответствует 240 мг).

Клинических исследований с применением дротаверина с участием детей не проводилось.

В случае назначения препарата Но-шпа® для детей в возрасте от 6 до 12 лет - по 40 мг (1 таб.) 1-2 раза/сут, для детей в возрасте старше 12 лет - по 4 мг (1 таб.) 1-4 раза/сут или по 80 мг (2 таб.) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 160 мг (4 таб.)

При приеме препарата без консультации с врачом рекомендованная продолжительность приема препарата обычно составляет 1-2 дня. В случаях, когда дротаверин применяется в качестве вспомогательной терапии, продолжительность лечения без консультации с врачом может быть больше (2-3 дня). Если болевой синдром сохраняется, пациенту следует обратиться к врачу.

Метод оценки эффективности

Если пациент может легко самостоятельно диагностировать симптомы своего заболевания, т.к. они являются для него хорошо известными, то эффективность лечения, а именно исчезновение болей, также легко поддается оценке пациентом. Если в течение нескольких часов после приема препарата в максимальной разовой дозе наблюдается умеренное уменьшение боли или отсутствие уменьшения боли, или если боль существенно не уменьшается после приема максимальной суточной дозы, рекомендуется обратиться к врачу.

При использовании флакона с полиэтиленовой пробкой, снабженной штучным дозатором: перед использованием следует удалить защитную полоску с верхней части флакона и наклейку со дна флакона. Расположить флакон в ладони таким образом, чтобы дозирующее отверстие на донышке не упиралось в ладонь. Затем надавить на верх флакона, в результате чего одна таблетка выпадет из дозирующего отверстия на донышке.

Условия хранения

Таблетки в блистерах ПВХ/Алюминий следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Таблетки в блистерах Алюминий/Алюминий следует хранить при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.

Таблетки во флаконах следует хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Фармакологическое действие
Но-шпа применяют при спазмах сосудов и внутренних органов.
Применение
спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта (холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит); спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта (нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря); в период растяжения при физиологических родах укорочение фазы раскрытия шейки матки, и, тем самым, сокращение общей продолжительности родов.
Побочное действие
Головокружение; головная боль, общая слабость, учащенное сердцебиение, нарушение сердечного ритма, аллергические реакции.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата Но-шпа .
Способ применения
Раствор Но-шпы для инъекций: в/м, в/в. Для взрослых средняя суточная доза составляет 40–240 мг, разделенные на 1–3 введения в/м. При острой почечной и желчной колике — 40–80 мг в/в. Для укорочения фазы раскрытия шейки матки во время физиологических родов в начал
Особые указания
Применение препарата при артериальной гипотензии требует повышенной осторожности.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.